FDA(美国食品药品监督管理局)

2024-09-20 11:36发布

  FDA(美国食品药品监督管理局)的查询根据不同的产品类别有不同的方法,以下是常见的几类产品的FDA查询途径:

  1. 医疗器械类:

  查询网站:[FDA医疗器械数据库](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm)。

  查询方法:进入该网站后,可以按公司名称、所有者编号等信息进行搜索。如果输入公司名称,需确保准确无误;若知道所有者编号,直接输入编号搜索能更精准地查到相关医疗器械的FDA注册信息。需要注意的是,医疗器械首次注册后,登记号要等注册完三个月后由FDA分配才会有,注册成功后的下一个礼拜的礼拜二才能查询到信息,每周二会更新信息。

  2. 药品类:

  非处方药(OTC):

  查询网站:[FDA非处方药查询页面](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm)。

  查询方法:输入药品的NDC(国家药品代码)进行搜索,可查询到该非处方药的相关信息。

  处方药、新药等:

  查询网站:[FDA药品信息相关页面](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/)。

  查询方法:在该页面的搜索框中输入药品的相关信息,如药品名称、活性成分、批准号等,可查询到药品的审批状态、审评报告、说明书等详细信息。

  3. 食品类:

  因为反恐等原因,美国FDA法案明确要求食品企业(包括普通食品和罐头食品、食品接触企业)的注册信息在FDA官网不能公开查询。如果需要查询,只能利用注册时的用户ID和密码登录FDA官网系统查看。

  查询邮箱:webmail@oc.fda.gov(此为向FDA咨询食品相关信息的邮箱,若有特殊疑问可发邮件询问,但可能回复周期较长)。

  4. 化妆品类:

  同食品类一样,化妆品在FDA官网进行了注册,其数据也是不公开的,需要查询的话,利用注册时的用户ID和密码登录查看,截图保存。

  查询邮箱:vcrp@fda.gov(这是向FDA咨询化妆品相关信息的邮箱)。

  5. 辐射类(如激光、电离电磁、微波、X射线、汞蒸气灯等):

  这类产品根本无法在FDA官网查询,只能通过发电邮、信件或致电FDA的方式求证。例如,激光产品注册查询邮箱为cdrhesub@cdrh.fda.gov。